ב-21 במאי 2024, הוא אושר לטיפול בחולים מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שהשליטה הגליקמית שלהם לא הייתה מספקת עם מטפורמין ו/או סולפונילאוריאה. ב-30 ביוני 2025 אושרה התוויה חדשה, שהפכה אותה לתרופת המרשם הראשונה לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה בינוני עד חמור (OSA) בחולים מבוגרים שמנים.
אינדיקציות מאושרות הליבה
1. סוכרת סוג 2: למבוגרים עם סוכרת סוג 2 שרמת הגלוקוז בדם שלהם נשלטת בצורה גרועה למרות טיפול במטפורמין ו/או סולפונילאוריאה, בנוסף לדיאטה ופעילות גופנית.
2. השמנת יתר: למבוגרים עם ניהול משקל כרוני (ירידה ותחזוקה במשקל), מתאים למטופלים עם אינדקס מסת גוף (BMI) גדול או שווה ל-30 ק"ג/מ"ר (השמנת יתר) או BMI גדול או שווה ל-27 ק"ג/מ"ר עם סיבוך אחד לפחות הקשור למשקל-(כגון יתר לחץ דם או סוכרת מסוג 2).
3. מבוגרים עם השמנת יתר ו-OSA בינוני עד חמור: כדי להפחית את הסיכון לחסימת דרכי אוויר עליונות ולשפר את מדד דום הנשימה -היפופניה (AHI) על ידי הפחתה משמעותית במשקל (במיוחד שומן קרביים).
אינדיקציות פוטנציאליות/חקירותיות
● ניהול משקל לפני-השתלה: כחלופה לא-כירורגית לחולים עם השמנת יתר חמורה (BMI גדול או שווה ל-35 ק"ג/מ"ר) הזקוקים להשתלת איברים;
● Steatohepatitis לא-אלכוהולית (NASH): בניסויים קליניים להפחתת הצטברות שומן בכבד ושיפור תפקוד הכבד;
● מחלת כלי דם היקפית: בשלבי מחקר להקלה על תסמיני איסכמיה בגפיים בחולים עם arteriosclerosis obliterans בגפיים התחתונות (PAD) על ידי שיפור תנגודת לאינסולין ותגובה דלקתית.
